Sie haben Fragen oder sind sich unsicher was für Anforderungen auf Sie zukommen, wenn Sie sich gemäß ISO 9001 oder ISO 13485 zertifizieren lassen möchten?

Was versteckt sich hinter Qualifizierung von Geräten und Validierung von Prozessen und wie führen Sie sie durch?

Warum eigentlich Qualitätsmanagement und wo sind Ihre Vorteile?

Was will die FDA von Ihnen als Invitro-Diagnostika Hersteller?

Welche Zertifizierung ist für Sie die richtige?

Fragen über Fragen?

Ich erarbeite gerne mit Ihnen zusammen, welche Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement für Sie relevant sind. Dabei kann ich Ihnen zunächst einen Überblick geben, Sie bei der Implementierung unterstützen (bis hin zur Leitung des Projektes) und kann ggf. erforderliche Verantwortlichkeiten zunächst für Sie ausüben (z.B. QMB = Qualitätsmanagementbeauftragter).